ＣＭＣ・薬事コンサル（医薬品製造・品質・承認申請支援） 株式会社 ファーマプランニング

仕事内容

製薬企業、後発医薬品メーカー、バイオベンチャー、大学発スタートアップ等に対し、医薬品の開発・承認取得・安定供給に向けたＣＭＣ（製造・品質）戦略の構築を支援します。 主な業務内容： ・ＣＭＣ開発戦略、開発ロードマップの策定 ・製造方法、分析法、品質管理戦略の構築 ・ＣＴＤＭｏｄｕｌｅ３を中心とした承認申請の作成・レビュー・ＰＭＤＡ等規制当局への対応 ・ＧＭＰ・品質保証体制の構築支援 ・技術移転、製造所・委託先管理 ・ＣＭＣデューデリジェンス、技術評価 【変更範囲：変更なし】

労働条件・募集条件

契約期間

期間の定めなし

試用期間

３ヶ月（同条件）

就業時間

09:00〜18:00

休憩時間

60分

所定外労働

あり（月平均4時間）

休日

土曜日，日曜日，その他 その他：会社カレンダーによる（夏季休暇・年末年始あり） 祝日のうち年３日程度は出勤日（年間カレンダーで事前周知） 年間休日123日

年次有給休暇

6ヶ月経過後 10日

通勤

マイカー通勤不可

固定残業代

固定残業代あり あり 52,300円〜74,382円 固定残業代に関する特記事項固定残業は15Ｈ相当（時間外労働の有無にかかわらず 支給し、 超えた分は別途支給

諸手当

給与は経験・能力・年齢を考慮のうえ、規定により決定 ＊昇給は業務実績によります。

昇給・賞与

昇給: 1月あたり30,000円〜50,000円（前年度実績） 賞与: 年3回 計 3.00ヶ月分（前年度実績） 支払: 締切  固定（月末以外） 毎月15日 支払  固定（月末以外） 支払月：当月 支払日：25日

加入保険等

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険

受動喫煙対策

対策あり（屋内禁煙）

必要な経験

必要な経験・知識・技能等：必須 以下いずれかの経験 （医薬品メーカーでＣＭＣ業務、ＱＡ、ＱＣ、製造技術、 原薬・製剤開発、薬事申請）

学歴

必須 大学以上 専攻について

年齢

〜64歳（定年年齢を上限として、定年年齢を下回る年齢を募集する為）

特記事項

＊事前連絡後、履歴書・職務経歴書・紹介状を郵送又は メールで送付してください。 書類到着後７日程度でご連絡いたします。