CMC・薬事コンサルタント医薬品製造・品質・承認申請支援 株式会社 ファーマプランニング
正社員 神奈川県厚木市
450,000円〜640,000円
- 勤務先
- 株式会社 ファーマプランニング
- 募集者
- 株式会社 ファーマプランニング
- 勤務地
- 神奈川県厚木市中町2-2-20 オーイズミ本厚木ビル6階小田急線 本厚木駅 徒歩 3分 就業場所に関する特記事項 在宅勤務は導入しておりません。
- 雇用形態
- 正社員
- 給与
- 450,000円〜640,000円
- 最終更新
- 2026年7月22日
- 情報出典
- ハローワークハローワーク求人番号: 14100-06314961
出典:ハローワーク インターネットサービス(厚生労働省)(ハローワーク)
仕事内容
製薬企業、後発医薬品メーカー、バイオベンチャー、大学発スタ ートアップ等に対し、医薬品の開発・承認取得・安定供給に向け たCMC(製造・品質)戦略の構築を支援します。 主な業務内容: ・CMC開発戦略、開発ロードマップの策定 ・製造方法、分析法、品質管理戦略の構築 ・CTDModule3を中心とした承認申請の作成・レビュー ・PMDA等規制当局への対応 ・GMP・品質保証体制の構築支援 ・技術移転、製造所・委託先管理 ・CMCデューデリジェンス、技術評価 【変更範囲:変更なし】
労働条件・募集条件
- 就業時間
- 09:00〜18:00
- 休日
- 土曜日,日曜日,祝日,その他 ※会社カレンダーによる、別途:夏季休暇・年末年始あり 年間休日123日
- 昇給・賞与
- 賞与: 年3回 計 3.00ヶ月分(前年度実績)
- 加入保険等
- 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
- 受動喫煙対策
- 対策あり(屋内禁煙)
- 経験
- 不問
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求人番号: 14100-06314961
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